ISO13485(医療機器-品質マネジメントシステム)認証を取得 当社はISO13485:2016 認証を取得しております。今後もより一層の品質向上を目標に、お客様にご満足いただける商品を提供いたします。 プロトタイプ試験 新しい血圧計のプロトタイプが作られると、このプロトタイプは公的機関による様々な試験を受けます。 新しいプロトタイプが全ての試験に合格して初めて、製造するかどうかの判断を行います。 製品化会議 血圧計がプロトタイプの試験に合格すると、製品化に向けて会議を行います。 製品の品質維持、安定供給や顧客からの要望など全ての観点から検証し、最終的な判断を行います。 全品検査 製造された全ての血圧計は精度管理された基準器にて全品検査し、当社規定の水準(±3mmHg)以内の製品のみが出荷の対象となります。 最終検査 製品の出荷が決まると、出荷数量に応じて抜き取り検査を行います。 この検査に合格した場合のみ全数出荷となります。